Проблемы качества, фальсификации и рекламы БАД.

К сожалению, проблемы, вынесенные в заголовок данного раздела, до сих пор стоят чрезвычайно остро. Именно из-за обилия на нашем рынке некачественных и даже фальсифицированных БАД, а также «благодаря» бурному потоку недобросовестной и недостоверной рекламы в сознании огромного количества людей складывается совершенно неверное отношение к биологически активным добавкам. С одной стороны, достаточно большой слой людей относится к БАДам как к неким чудодейственным препаратам, чуть ли не «средствам от всех болезней», с другой стороны, все больше людей, столкнувшись с недоброкачественными добавками либо поверив ненадлежащей рекламе, выложив огромные деньги и совершенно не получив ожидаемого эффекта, полностью разуверяются в БАДах…

Проверки, проводимые надзорными органами, регулярно выявляют случаи реализации недоброкачественных и фальсифицированных БАД. Так, по информации газеты «Фармацевтический вестник», в 2008 г. специалистами Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области была проверена 91 аптека, реализующая БАД: в 6 случаях выявлены нарушения санитарно-эпидемиологических требований, в 1 случае проводилась реализация продукции БАД без документов, подтверждающих их государственную регистрацию, в 2-х случаях нарушались условия хранения, в 3-х реализовались БАД, несоответствующие гигиеническим нормативам. Также исследование прошли 352 пробы БАД, из них 3 не соответствовали СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» по микробиологическим показателям, что составило 0,9 % (в 2007 г. удельный вес нестандартных проб БАД составлял 6,7 %)[ⁱ].

Управление Роспотребнадзора по Республике Северная Осетия—Алания с начала 2008 года проверило свыше 200 аптечных организаций, реализующих биологически активные добавки. Оказалось, что значительная часть БАД, пользующихся спросом, не соответствует требованиям санитарного законодательства. Зафиксированы случаи несоответствия информации на этикетке и информации, согласованной при государственной регистрации. В одной из аптек в ходе проверки были предъявлены Свидетельства о государственной регистрации продуктов, которые не значились в государственном реестре. Кроме того, вскрыто немало фактов, когда в реестре под типографскими номерами бланков и свидетельств о государственной регистрации был представлен другой номер свидетельства, другая дата и другая продукция[ⁱⁱ].

Всего за 2008 г. учреждениями Роспотребнадзора по химическим показателям исследовано 13032 пробы БАД, из них не соответствовали гигиеническим нормативам 1,16%, по импортным БАД данный показатель составил 4,92%; по микробиологическим показателям исследовано 17953 пробы БАД, из них не соответствовали гигиеническим нормативам 3,63%, по импортным БАД данный показатель составил 5,48%; по определению биологически активных веществ исследовано 2185 проб БАД, из них не соответствовали установленным требованиям 4,5%. По результатам выявленных нарушений выданы предписания о снятии с реализации 772 партий БАД объемом 857 кг, приостановлена эксплуатация 8 объектов, занимающихся производством и оборотом БАД, в правоохранительные органы направлены материалы по 12 делам о нарушениях законодательства, связанных с производством и оборотом БАД.[ⁱⁱⁱ]

Достаточно широкому распространению некачественных и фальсифицированных БАД способствует то, что согласно действующему законодательству они отнесены к пищевым продуктам и, следовательно, не проходят в обязательном порядке клинических испытаний и медэкспертизы, как лекарственные препараты. В отличие и от лекарств, и от пищевых продуктов БАД не подлежат обязательной сертификации в системе Госстандарта. После выдачи регистрационного удостоверения качество каждой партии БАД подтверждается лишь удостоверением качества – документом, выдаваемым производителем. Поэтому не будет преувеличением сказать, что фактически в течение всего срока действия свидетельства о государственной регистрации контроль за БАД на всех этапах их производства и реализации остается чрезвычайно слабым.

До настоящего времени широко распространена практика дистанционных продаж БАД и продаж через дистрибьюторов, несмотря на прямое противоречие таких методов продаж действующему законодательству (пункт 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»). При этом распространители нередко представляются врачами или даже профессорами (хотя, как правило, на самом деле не имеют ни медицинского, ни фармацевтического образования), называют несуществующие клиники, институты и медицинские центры, где они якобы работают и/или где якобы проводились клинические испытания БАД, сообщают заведомо недостоверные сведения о распространяемых ими БАД, используют различные приемы психологического воздействия на потенциальных покупателей (методы внушения, НЛП, запугивания: «наш препарат – единственное ваше спасение» и т.п.).

Чрезвычайно острой проблемой сейчас являются нарушения рекламного законодательства при рекламе БАД. Реклама БАД регламентируется статьей 25 Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе"[^iv], в которой указано, что реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:

1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;

4) побуждать к отказу от здорового питания;

5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.

Кроме того, в отношении рекламы БАД, безусловно, действуют и общие положения (глава 1) Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе"[⁹], из которых особо надо отметить статью 5, определяющую общие требования к рекламе, в частности, недопустимость недобросовестной и недостоверной рекламы и недопустимость использования в рекламе образов медицинских и фармацевтических работников.

По данным Роспотребнадзора[⁸], в настоящее время широко распространены следующие нарушения при рекламе БАД:

• Реклама БАД как высокоэффективного средства лечения тех или иных болезней;

• Представление в рекламе заведомо ложной информации о потребительских свойствах БАД;

• Указание области применения БАД, не соответствующей записи в свидетельстве о государственной регистрации.

Из всего выше сказанного видно, что ситуация на рынке БАД требует принятия серьезных мер, в том числе и со стороны правоохранительных органов.